English
GMP認(rèn)證
浙江野風(fēng)藥業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量體系，已符合中國(guó)、歐盟、美國(guó)、日本、韓國(guó)的 GMP 或 cGMP 標(biāo)準(zhǔn)要求，先后通過(guò)了中國(guó)NMPA、歐盟EDQM、美國(guó)FDA、日本PMDA、韓國(guó)MFDS等官方現(xiàn)場(chǎng)檢查。
2016
公司通過(guò)日本PMDA現(xiàn)場(chǎng)檢查。
2018
公司通過(guò)歐盟EDQM現(xiàn)場(chǎng)檢查。
2021
公司通過(guò)中國(guó)NMPA注冊(cè)和GMP符合性“二合一”現(xiàn)場(chǎng)檢查。
公司通過(guò)歐盟EDQM視頻審計(jì)。
公司通過(guò)美國(guó)US FDA 4003表書面文件審核。
2022
公司通過(guò)日本PMDA定期適應(yīng)性調(diào)查。
2023
公司通過(guò)西羅莫司產(chǎn)品的中國(guó)NMPA注冊(cè)和GMP符合性“二合一”現(xiàn)場(chǎng)檢查。
公司通過(guò)韓國(guó)MFDS現(xiàn)場(chǎng)檢查。
2024
公司通過(guò)左旋多巴產(chǎn)品的GMP符合性現(xiàn)場(chǎng)檢查。
公司通過(guò)美國(guó)FDA對(duì)醋酸卡泊芬凈的批準(zhǔn)前檢查。
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